如何查詢藥物臨床試驗結果的發布時間,以NOVARTIS (NVS)為例。
Pictures fron https://www.novartis.com/ |
諾華製造藥物氯氮平(Clozaril),雙氯芬酸(Voltaren),卡馬西平(Tegretol),纈沙坦(Diovan), 甲磺酸伊馬替尼(Gleevec / Glivec),環孢素(Neoral / Sandimmun),來曲唑(Femara),哌醋甲酯(利他林),特比萘芬(Lamisil)和其他人。
1996年,Ciba-Geigy與Sandoz合併; 兩家公司的製藥和農用化學部門組成了諾華公司的獨立實體。Ciba-Geigy和Sandoz的業務被出售,或者像Ciba
Specialty Chemicals一樣被剝離出來作為獨立公司。Sandoz品牌已經消失了三年,但是在2003年Novartis將其仿製藥業務整合到一家子公司並將其命名為Sandoz 時復活。諾華公司於2000年剝離了其農用化學品和轉基因作物業務,與先正達公司合作,與阿斯利康公司合作,後者也剝離了其農用化學品業務。
諾華是的正式成員歐洲聯邦製藥工業協會(EFPIA)的國際聯合會藥品製造商協會的(IFPMA),和美國藥物研究和製造商協會(PhRMA)。
進到Spiking,顯示NVS 9/29要發布的FDA PhaseIII藥物為Monaleesa-3 Breat cancer- (Post - menopausal)。
以NVS為例,將由標點到近期的復活機會,就會顯示紅框處的藥物名稱。 |
從左側的Calender功能找尋近期要發布FDA的公司,該公司會顯示最近要公布FDA或PDUFA的藥物名稱(黃圈處)。 |
Novartis官網搜尋到的是Monaleesa-7 or Monaleesa-2 |
後來又到Seeking Alpha的網站搜尋,會得到更精簡的臨床試驗結果說明與待發布的訊息。在查詢過程,發現Monaleesa-3和Monaleesa-7的資訊很容易重疊。
再進到ASCO網站查詢關鍵訊息,發現都是Monaleesa-7的訊息,且已經發布完畢了!
官方的實驗程序,可直接到ClinicalTrials.gov查詢。裡面會提供明確的臨床試驗目的、執行初始時間、實驗人數與目前完成的階段,也可以比較出Monaleesa-3和Monaleesa-7是兩個不同的試驗。
Novartis也在官網發布了關於兩個試驗的重要訊息。以下內容為摘入,完整的訊息請點選連結:
Seeking Alpha 搜尋Monaleesa-3 |
發現Monaleesa-3的臨床試驗結果即將發布在醫學年會上,但官方網站可能還沒有公布最新的訊息。而Monaleesa-7已在2019年的ASCO大會發表完畢,在官網上可搜尋到Abstract。
到ASCO2019大會的官網搜尋,發現Monaleesa-7的試驗結果已在今年6月發布完畢 |
官方的實驗程序,可直接到ClinicalTrials.gov查詢。裡面會提供明確的臨床試驗目的、執行初始時間、實驗人數與目前完成的階段,也可以比較出Monaleesa-3和Monaleesa-7是兩個不同的試驗。
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Novartis也在官網發布了關於兩個試驗的重要訊息。以下內容為摘入,完整的訊息請點選連結:
Novartis Kisqali在兩項不同的III期試驗中顯著延長了患有HR + / HER2-晚期乳腺癌的女性的生命
2019年7月31日10:05 ET | 資料來源: 諾華國際股份公司
在MONALEESA-3中,Kisqali加氟維司群在一線和二線治療後絕經後婦女的總生存率方面取得了統計學上的顯著改善。
Kisqali是唯一被證明可以延長多個組合夥伴生命的CDK4 / 6抑製劑,這些結果建立在ASCO 2019上呈現的獨特MONALEESA-7數據的基礎上,顯示了Kisqali加芳香化酶抑製劑對圍絕經期/圍絕經期婦女的總生存益處。
將在即將召開的醫學大會上公佈全部結果並提交給全球衛生當局。
巴塞爾,2019年7月31日 -今天宣布,諾華Kisqali ®(ribociclib)在第三階段MONALEESA,3期臨床試驗的總生存期達到統計學顯著的改善。這是第二個III期臨床試驗,其中Kisqali聯合治療在預先計劃的中期分析中達到了總體生存的關鍵次要終點。MONALEESA-3評估了Kisqali加氟維司群對激素受體陽性,人表皮生長因子受體-2陰性(HR + / HER2-)晚期或轉移性乳腺癌的絕經後婦女在一線和二線環境中的療效和安全性。
“我們很高興Kisqali聯合治療再次顯示HR + / HER2-晚期乳腺癌患者的總體生存率提高 - 首先是MONALEESA-7的絕經前和圍絕經期婦女,現在是MONALEESA的絕經後婦女 - 3,“諾華腫瘤學院院長Susanne Schaffert博士說。“我們將繼續重新構想癌症,幫助患者延長壽命,並在努力尋找治愈這種無法治癒的疾病的同時提高生活質量。”
沒有觀察到新的安全信號; 不良事件與先前報導的III期試驗結果一致。Kisqali被批准用於全球超過75個國家的各種適應症。
諾華將在即將召開的醫學大會上公佈全部結果,並將數據提交給全球衛生部門。
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總結:
1. 查詢藥廠股即將發布藥物的資訊,可先從Spiking找出即將要發布的「藥物名稱」與「試驗階段」,再多方查詢官方網站、ClinicalTrails.gov、Seeking Alpha的重要資訊。
2. 注意任何消息發布的「時間」,以確認是否是我們要找的訊息。
3. 藥物的試驗結果,可能不會直接由官方網站公布,而會先發布在各種醫學年會大會上,可以再進到該年會的網站用關鍵字搜尋Abstract。
4. 務必善用Google Chrome的網頁翻譯功能,可大致了解藥物的試驗目的是什麼,因為一間藥物公司就有好多藥物在不同試驗階段,而藥廠公司又好多間啊!
5. 藥廠股真的不好研究,但多研究幾次,找資訊會越來越上手,而不同藥物在不同Phase的發布,也是一個追蹤試驗結果的學習過程!
4. 務必善用Google Chrome的網頁翻譯功能,可大致了解藥物的試驗目的是什麼,因為一間藥物公司就有好多藥物在不同試驗階段,而藥廠公司又好多間啊!
5. 藥廠股真的不好研究,但多研究幾次,找資訊會越來越上手,而不同藥物在不同Phase的發布,也是一個追蹤試驗結果的學習過程!
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